Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos

Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos

Estas guías se refieren específicamente a las Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos de las Organización Mundial de la Salud, Anexo 5. (WHO Technical Report Series, No. 957).

A menudo, las actividades de almacenamiento, venta y distribución de productos farmacéuticos se realizan a través de varias empresas, instituciones o particulares. Este documento establece las medidas apropiadas para ayudar a cumplir con las responsabilidades involucradas en los diferentes aspectos del proceso de distribución dentro de la cadena de suministro y evitar así la introducción de falsificaciones en el mercado a través de la cadena de distribución.

Estas guías están diseñadas para ser aplicables a todas las personas y entidades involucradas en cualquier aspecto de la distribución de productos farmacéuticos de las instalaciones, desde el fabricante del producto hasta la persona de dispensa o suministra los productos farmacéuticos a un paciente o agente distribuidor. Esto incluye todas las partes involucradas en el comercio y distribución de medicinas, fabricantes de productos farmacéuticos, incluyendo los fabricantes de productos terminados y mayoristas farmacéuticos, así como intermediarios, proveedores, distribuidores, proveedores de logística, comerciantes, transportistas, agentes de forwarding y sus empleados.

Puede acceder a esta guía de manera gratuita través de la página:

http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js18678en/

Contenido de la Guía:

 

  1. Introducción
  2. Alcance del Documento
  3. Glosario
  4. Principios Generales
  5. Regulaciones de la Distribución de Productos Farmacéuticos
  6. Organización y Administración
  7. Personal
  8. Del Sistema de Calidad
  9. Locales, Depósitos y Almacenamiento
  10. Vehículos y Equipos
  11. Contenedores de envío y etiquetado del envase
  12. Despacho y Recepción
  13. Transporte y productos en tránsito
  14. Documentación
  15. Reempaque y Reetiquetado
  16. Quejas
  17. Recalls
  18. Devolución de productos
  19. Falsificación de Productos Farmacéuticos
  20. Importación
  21. Contratación de Actividades

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