Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos
Estas guías se refieren específicamente a las Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos de las Organización Mundial de la Salud, Anexo 5. (WHO Technical Report Series, No. 957).
A menudo, las actividades de almacenamiento, venta y distribución de productos farmacéuticos se realizan a través de varias empresas, instituciones o particulares. Este documento establece las medidas apropiadas para ayudar a cumplir con las responsabilidades involucradas en los diferentes aspectos del proceso de distribución dentro de la cadena de suministro y evitar así la introducción de falsificaciones en el mercado a través de la cadena de distribución.
Estas guías están diseñadas para ser aplicables a todas las personas y entidades involucradas en cualquier aspecto de la distribución de productos farmacéuticos de las instalaciones, desde el fabricante del producto hasta la persona de dispensa o suministra los productos farmacéuticos a un paciente o agente distribuidor. Esto incluye todas las partes involucradas en el comercio y distribución de medicinas, fabricantes de productos farmacéuticos, incluyendo los fabricantes de productos terminados y mayoristas farmacéuticos, así como intermediarios, proveedores, distribuidores, proveedores de logística, comerciantes, transportistas, agentes de forwarding y sus empleados.
Puede acceder a esta guía de manera gratuita través de la página:
http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js18678en/
Contenido de la Guía:
- Introducción
- Alcance del Documento
- Glosario
- Principios Generales
- Regulaciones de la Distribución de Productos Farmacéuticos
- Organización y Administración
- Personal
- Del Sistema de Calidad
- Locales, Depósitos y Almacenamiento
- Vehículos y Equipos
- Contenedores de envío y etiquetado del envase
- Despacho y Recepción
- Transporte y productos en tránsito
- Documentación
- Reempaque y Reetiquetado
- Quejas
- Recalls
- Devolución de productos
- Falsificación de Productos Farmacéuticos
- Importación
- Contratación de Actividades
¿Por qué Primex Consulting Group?
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